Selbstständige und termingerechte Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß gültiger GMP- und regulatorischer Anforderungen sowie gültiger Herstell- und Prüfanweisungen und Spezifikationen
Zusammenstellung der Chargendokumentation (z. B. RRM-Protokolle, WE-Protokolle, Sterilisationsdaten) sowie Vervollständigung der Dokumentation, teilweise in SAP, inklusive Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Prüfung auf Spezifikationskonformität
Prüfung und ggf. Vervollständigung aller relevanten SAP-Buchungsvorgänge
Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten inklusive Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen sowie Erstellung von Zertifikaten (DoC)
Erstellung von bzw. Mitarbeit an Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
Initiierung und Bearbeitung von CC-Verfahren
Erfassung und Auswertung von Durchlaufdaten und weiteren KPIs der Herstellungs- und Labordokumentation sowie Erfassung qualitätsrelevanter Herstelldaten (z. B. CPV, auftraggeberspezifische Vorgaben)
Unterstützung der Leitung bei der Analyse bestehender und der Implementierung neuer Dokumentationsprozesse
Mitarbeit in Projekten inklusive Reporting und Abstimmung mit den Schnittstellenfunktionen
Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in, BTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung
Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, der Labordokumentation oder vergleichbare Erfahrungen
GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement
Fundiertes Wissen über Arbeitsabläufe in der Produktion, einschließlich Schnittstellen, Methoden und Verfahren sowie der zugrundeliegenden Forderungsdokumente
Sehr gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office, SAP)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Aufmerksame, zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise, sehr gutes Auffassungsvermögen, hohe Flexibilität und Selbstständigkeit
Hohes Verantwortungsbewusstsein, organisatorische Fähigkeiten sowie Kooperations-, Team- und Konfliktfähigkeit

Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
Für neue Ziele und Horizonte: individuelle Weiterbildungen
Fit im Beruf und Alltag: Gesundheitsmanagement, Beratung und Sport
Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier