CAMBER PHARMA EMPRESA FARMACEUTICA EN CRECIMIENTO Busca talento : "Coordinador de Asuntos Regulatorios" OBJETIVO: Garantizar que todos los productos de la empresa cumplan con los requisitos regulatorios necesarios para su fabricación, distribución, comercialización y seguimiento post-comercialización, mediante la gestión eficiente de trámites regulatorios, la preparación de documentación técnica, la coordinación de actividades de farmacovigilancia y la interacción con autoridades reguladoras. REQUISITOS: -Lic. Farmacia, Ing. Biotecnología, Ing. Química o carreras afines (Título y cédula) RESPONSABILIDADES: -Coordinar la obtención, mantenimiento y actualización de permisos, licencias y registros sanitarios, de los nuevos productos, importaciones, renovaciones y modificaciones. -Preparar y presentar documentación regulatoria ante COFEPRIS y otras autoridades, asegurando el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables. -Integrar, adaptar y presentar expedientes técnicos conforme a los lineamientos de autoridades como COFEPRIS, FDA y EMA, asegurando la calidad, vigencia y disponibilidad de los datos (fórmulas, estudios, certificaciones, etc.). -Elaborar, revisar y actualizar PNO relacionados con asuntos regulatorios y farmacovigilancia. -Coordinar la recepción, evaluación, notificación de eventos adversos y fallas terapéuticas a través de la plataforma VigiRAM. -Capacitar al personal involucrado en la detección y reporte de eventos, y colaborar en el análisis de riesgos y medidas correctivas. OFRECEMOS: -Sueldo base -Prestaciones de ley -Vales de despensa y restaurant -Fondo de ahorro -Seguro de Vida HORARIO LABORAL: Lunes a Viernes 8:30 a 17:30 Sábado 8:30 a 14:30